Hersteller steriler Pharmazeutika: Schluss mit Seitenrissen am Beutel beim Multipacking

Ein Hersteller steriler Pharmazeutika, u. a. Augentropfen, verpackt sein Fertigprodukt im System Beutel in Beutel in Beutel, und die Seiten des Beutels rissen beim Multipacking und beim Transport zwischen den Prozessstufen. Eine eigens entwickelte NEX-BAG FARM Rezeptur mit erhöhter Flexibilität und Weichheit der Folie, hergestellt unter kontrollierten Pharma-Bedingungen, hat die Seitenrisse beseitigt.

01 Kunde

Ein Hersteller steriler Pharmazeutika aus Polen, u. a. Augentropfen. Das Fertigprodukt wird in einem mehrlagigen Beutelsystem verpackt: Beutel in Beutel in Beutel, bei null Toleranz für mikrobiologische Verunreinigungen.

02 Herausforderung

Die Seiten des Beutels rissen beim Multipacking und beim Transport zwischen den Prozessstufen. In der Pharmazie bedeutet ein Riss keine Reklamation, sondern den Verlust der Sterilität der gesamten Charge.

03 Lösung

• Rezeptur: eine eigens entwickelte NEX-BAG FARM Rezeptur mit erhöhter Flexibilität und Weichheit der Folie.
• Produktionsbedingungen: kontrollierte Pharma-Bedingungen, also Hauben, Dokumentation pro Charge und volle Wiederholbarkeit.
• Qualität: Nebenbei haben wir die früheren Qualitätsprobleme des Kunden mit dem vorherigen Lieferanten abgeschlossen.

04 Ergebnisse

• Risse: Seitenrisse am Beutel beseitigt.
• Qualität: stabile, dokumentierte Qualität von Charge zu Charge.
• Zusammenarbeit: strategische Partnerschaft statt einer Ausschreibungsbeziehung.

05 Was das für Sie bedeutet

In GMP-Anwendungen ist die Folie Teil des Qualitätssystems, keine Einkaufsposition. Wenn Ihr Lieferant keine Dokumentation pro Charge führt, verantworten im Audit Sie seinen Prozess.